纪革森(Mrogi)品质提供H3724环氧乙烷灭菌用生物指示剂 商品:ACE test爱斯 型号:H3724 商品描述: 本品由枯草杆菌黑色变种芽孢菌片,培养基(密封在玻璃管内)及塑料外壳组成自含式生物指示剂。菌片含菌 量为5×10的5次方~5×10的6次方cfu/片。D值为2.6~5.8分钟。在环氧乙烷浓度量为600mg/L±30mg/L,温度 为54℃±2℃,相对湿度为60%±10%条件下,存活时间≥7.8分钟,杀灭时间≤58分钟。 商品原理: 1、本品为环氧乙烷灭菌生物指示剂,菌种采用USP31(美国药典31版)和ISO-11138(国际标准化组织)*的Bacilus atrophaeus ATCC 9372.. 2、如果灭菌处理不完全,残存的芽孢遇到培养液(含pH指示药)则繁殖,代谢成酸,pH值降低,培养液颜色由红色变成黄色。如果灭菌处理完全,芽孢全部死灭,培养液颜色保持红色不变。 3、本品盖子内有特殊加工的疏水性滤纸,该滤纸可通过蒸汽和气体不通微生物,完全适用于环氧乙烷灭菌。 4、本品表面的标签持有化学指示的性能,便于确认有否经灭菌处理。 使用方法: 1、在ACE test 表面的标签空白处,用油性笔记录灭菌管理的必要事项。(如:灭菌处理日期、位置等) 2、将ACE test数支分别横放在灭菌器内不易被灭菌完全的位置。 3.灭菌处理后,将本品取出,确认标签上的化学指示剂变成黑色后,放置15分钟以上冷却至室温。 4、将完全冷却后的本品垂直放入夹子中,使塑料管底部完全安定,手指按夹子上部将内部玻璃管夹破。此阶段吸附芽孢的纸片接触培养液,培养准备完毕。请确认纸片是否浸在培养液中并及时培养。 5、请在35℃~39℃温度间将本品竖着进行培养。为了便于对照,请用同一批号未使用的本品,在玻璃管夹破后,同事进行培养。 使用范围: 用于测定环氧乙烷灭菌器对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定及环氧乙烷灭菌效果的监测。 结果判定: 1、培养48小时后,培养基颜色由原来红色变成黄色,说明灭菌过程不完全。 2、若培养基颜色保持红色不变,请继续培养2天,若无变色,则可判断灭菌完全。 3、只有对照管为阳性其生物检测结果才算有效,对照用的本品的培养液颜色必定有红色变成黄色 商品特征: ★不需要无菌操作,培养简单 ★在24个月内保证稳定的芽孢数 ★根据标签的化学指示剂变化,可确认是否灭菌完全 ★经24小时、48小时或4天培养,可确认灭菌效果,并且信赖度高 ★美国制造的保温培养器也可使用(ACEtest 尺寸:直径8.5mm×高46.5mm) ★依据中国药典、日本药典、美国药典、欧共体药典(EN866)和ISO11139灭菌法的规定以及适宜的全部条款制造 技术参数: 用途∶环氧乙烷灭菌 指标菌∶ Bacillus atrophaeus 芽孢数∶1×106以上 盖子颜色∶绿 包装∶100支/盒 纪革森(Mrogi)品质提供以下ACE test爱斯耗材: 爱斯H3723蒸汽灭菌用生物指示剂 爱斯H3724环氧乙烷灭菌用生物指示剂 爱斯H3725T过氧化氢灭菌用生物指示剂 爱斯H6301低温蒸汽灭菌用生物指示剂 爱斯H6302K干热灭菌用生物指示剂 爱斯H6303T LTSF灭菌用生物指示剂 爱斯H6304辐射灭菌用生物指示剂 爱斯H6305甲醛灭菌用生物指示剂 爱斯H3726-2~5/H3726T汽化过氧化氢空间灭菌用生物指示剂 爱斯H6306二氧化*体空间灭菌用生物指示剂